任職要求:
1、研究生以上學歷,獸醫或預防獸醫學、生物類、水產類相關專業;
2、具有獸用生物制品產品研發、臨床試驗經驗或注冊申報經驗;
3、有一定的文字撰寫能力,英文讀寫能力,熟練掌握辦公軟件使用;
4、能獨立承擔科研項目,至少熟練掌握以上相關實驗技能中的一項;
5、有較強的責任心、管理、溝通能力和語言表達能力,做事踏實認真,積極進取。
工作職責:
1.產品研發
1.1根據參與項目的研發規劃和進度,制定個人年度、月度可執行工作計劃;
1.2根據科室工作分工,參與產品的研發工作,保質保量完成研發計劃;
1.3按照研發工作計劃表,確定工作具體實施步驟、在規定的時效內完成研發任務;
1.4跟進科室工作分工制定實驗方案,完成實驗評價,并做好實驗記錄;
1.5根據研發實驗結果,整理試驗數據,完成試驗報告撰寫;
1.6參與并完成臨床試驗及記錄撰寫;
2.產品的生產轉化
2.1協助生產基地進行產品的中試生產及檢驗,為大生產提供工藝參數;
2.2協助產品的生產轉化,并實時解決生產中出現的問題,保證生產順利進行;
2.3協助技術合作項目的生產轉化;
3、技術儲備
3.1 根據公司現有產品的市場需求,進行相關的技術儲備工作,主要包括:菌、毒株的分離鑒定,效價的提升、培養工藝的優化及菌毒株的評價;
3.2 進行研發新技術、新材料、新工藝的學習和能力儲備,提升個人研發技能;
4.新獸藥申報注冊
4.1負責新獸藥試驗報告撰寫,保證材料的真實、合規性;
4.2負責臨床試驗報告和原始記錄的撰寫,保證材料的真實、合規性;
4.3 參與并完成臨床試驗及記錄的撰寫,保證材料的真實、合規性;
4.4 評審階段針對材料意見補充試驗的實施及報告的撰寫,推進項目注冊進度;
5.技術資料管理
5.1試驗數據和資料
5.1.1 根據項目進度,及時整理和總結試驗數據、圖片、總結報告等資料,進行歸檔;
5.1.2 根據公司研發材料管理要求,進行菌、毒種、細胞的整理、建檔及保藏,保證實驗數據的安全性和延續性;
5.2技術資料的保密
5.2.1根據公司保密協議規定,承擔研發項目中菌毒種、載體、細胞等試驗材料的保密工作;
5.2.2根據公司保密協議規定,承擔研發項目中各種生產工藝、檢驗標準等的技術信息參數的保密工作;
5.2.3根據公司保密協議規定,承擔研發項目中各種文字材料的保密工作;
聯系人:段先生-15763938998
應聘該職位